安徽鼓励仿制药研发 有84个品种启动一致性评价
新安晚报 安徽网 大皖客户端讯 仿制药是指专利药品在专利保护期结束后,不拥有该专利的药企仿制的替代药品。使用低价国产仿制药替代昂贵的原研药,可以降低药费、减轻医保资金压力。昨日,记者从省卫健委召开的《改革完善仿制药供应保障及使用政策》新闻发布会上获悉,国家实施专利强制许可的药品将无条件纳入我省药品采购目录。我省将在医保、价格等方面鼓励临床上优先采购使用仿制药。这意味着,越来越多的仿制药有望列入我省医保支付范围。
“目前我省有25家企业(84个品种)已经启动了仿制药一致性评价工作,其中一个品种已经通过了仿制药一致性评价。”据介绍,为保障药品安全性和有效性,我省正在加快推进制药企业仿制药质量和疗效一致性评价工作,明确要求相关部门进一步释放仿制药一致性评价资源、完善采购使用政策等,对已获得国家资格认定或获得备案并开展研究的我省药物临床试验机构(GCP)给予一次性100万元奖励。
为促进仿制药研发,我省提出实施省科技重大专项、省重点研发等科技计划项目技术攻关。对我省仿制药项目获得国家重大科技专项并在省内实施的,可以直接纳入省重大新兴产业专项予以支持。鼓励新药创制和鼓励仿制药研发并重,完善药品知识产权保护。
在政策支持方面,我省正在落实包括采购、临床使用、医保激励、税收优惠、价格,以及推动我省仿制药产业转型升级等六项政策。此外,我省还将加快建立覆盖仿制药全生命周期的质量管理和质量追溯制度。
陈旭 新安晚报 安徽网 大皖客户端记者 叶晓
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